DEFIBROTIDELaatste bijwerking : 2018.2.27 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden beïnvloed door gebrek aan humane gegevens en resultaten van dierexperimenteel onderzoek.
Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van defibrotide op de vruchtbaarheid van mensen [SKP Defitelio (10 2017)].
Er is geen onderzoek gedaan naar gebruik van defibrotide bij zwangere vrouwen [SKP Defitelio (10 2017)]. Adequate anticonceptie is vereist voor patiënten en partners van patiënten tijdens de behandeling met defibrotide en gedurende één week na beëindiging van de behandeling [SKP Defitelio (10 2017)].
Dierexperimenteel:Uit toxicologisch onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij drachtige ratten en konijnen die een defibrotidedosis kregen die weinig afwijkt van de aanbevolen therapeutische dosis voor mensen, bleek dat er een groot aantal miskramen met hevige bloedingen optrad [SKP Defitelio (10 2017)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Herhaaldelijke intraveneuze toediening van defibrotide, met doses die lager waren of in de buurt kwamen van de therapeutische dosis voor mensen, aan jonge ratten resulteerde in een vertraging van de gemiddelde leeftijd van separatie van de voorhuid, wat zou kunnen duiden op een vertraagde aanvang van de puberteit bij de mannetjesratten [SKP Defitelio (10 2017)].
L?
Het is niet bekend of defibrotide in de moedermelk wordt uitgescheiden. Gezien de aard van het product wordt er geen risico verwacht voor de zuigeling/het kind [SKP Defitelio (10 2017)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.